سل تک فارمد به شبکه آزمایشگاهی فناوری های راهبردی کشور پیوست
شرکت سل تک فارمد به عنوان بزرگترین کارخانه سلول درمانی در خاورمیانه در راستای ارتقا استاندارهای تخصصی و با تلاش های بی وقفه متخصصین سخت کوش، پس از موفقیت در دریافت پروانه بهره برداری و اخذ مجوز آزمایشگاه کنترل کیفیت( آکرودیته) در دامنه فعالیت کنترل کیفی محصولات سلول درمانی از سوی اداره آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو اخیرا نیز توانست به شبکه آزمایشگاهی فناوری های راهبردی کشور بپیوندد و هم اکنون امکان ارائه خدمات استاندارد و تخصصی مربوطه را به تمامی محققان و صنعتگران حوزه داروسازی در مراکز تحقیقاتی، دانشگاه ها و شرکت های داروی دارد.
لیست خدمات قابل انجام توسط آزمایشگاه آکرودیته شرکت سل تک فارمد:
- آزمایشات استریلیتی به سه روش:
- BD BACTEC FX 400
- Direct Inoculation
- Memebrane Filtration
- آزمایش تشخیص اندوتوکسین باکتریایی به روش ژل کلات
- آزمایش تشخیص مایکو پلاسما به روش ملکولی PCR
- بررسی وتعیین درصد مارکر های سطحی( فلوسایتومتری)
- آزمایش سنجش تعداد سلول ومیزان زنده مانی Define Dosing Assay (Cellcount &Viability)
- تعیین اسیدیته (pH)
- تعیین هدایت سنجی و سختی آب (Conductivity)
- آزمایشات محدودیت میکروبی Microbial Limit
- پایش های محیطی فضاهای اتاق تمیز به چهار روش:
- پایش تعداد ذرات
- پایش هوای فعال (Air Sampler)
- پایش هوای غیر فعال کلین روم (Settling Plate)
- پایش تماسی کلین روم (Surface Swabbing)
- بررسی و کارایی محیط کشت های سلولی ،مکمل رشد ,فلاسک ،آنزیم Efficacy Test for Cell Culture
- بررسی و کارایی محیط کشت های میکروبیولوژیک Growth Promotion Test
- بررسی اثربخشی مواد آنتی سپتیک
- تهیه محیط های کشت میکروبیولوژیک در مقیاس صنعتی و انبوه
لازم به ذکر است معتبر سازی تمامی آزمایشات ذکر شده در آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت سل تک فارمد انجام گردیده است.
Leave a Reply
Want to join the discussion?Feel free to contribute!