تأییدیه FDA برای ژن درمانی

ژن درمانی- FDAارائه قوانین و ضوابط اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مورد مواد غذایی، داروها و وسایل و تجهیزات پزشکی مورد نیاز، بر زندگی انسان ها تاثیر گذار می باشد. این قوانین به گونه ای است که در اقتصاد ایالات متحده امریکا بیش از ۲۰ درصد کالاها را پوشش می دهد. قوانین  FDAمجموعه ای از دیدگاه های کارشناسان، پزشکان، دانشمندان و تکنسین های این سازمان است که بینش فکری  آنها مسئول حفظ و ارتقای سطح سلامت جامعه از طریق تنظیم و نظارت بر ایمنی  موضوعات مختلف، مسائل و سیاست ها در زمینه محصولات پزشکی، مواد غذایی و ایمنی مصرف کنندگان  می باشد.

بر حسب اطلاعات در زمینه ی سلول درمانی و مطالعات انجام گرفته، ژن درمانی می تواند به عنوان یک گزینه درمانی مناسب برای بیماران مبتلا به بیماری های دشوار و حتی غیر قابل درمان باشد. قبل از اینکه یک شرکت دانش بنیان  بتواند یک محصول ژن درمانی را برای استفاده انسان ها در بازار عرضه کند، محصول باید از نظر ایمنی و اثربخشی ارزیابی شود تا پژوهشگران  FDA بتوانند مزایا و خطرات احتمالی درمانی  آن را بررسی کنند. در حال حاضر ژن درمانی در مرحله تحقیقاتی و کارآزمایی بالینی بوده و FDA تنها تعداد محدودی از محصولات ژن درمانی را برای فروش و استفاده در ایالات متحده تأیید کرده است. صدها مطالعه تحقیقاتی و کارآزمایی های بالینی برای ارزیابی ژن درمانی به عنوان یک درمان برای اختلالات ژنتیکی، سرطان و  ایدز نیز در حال انجام است. جهت دسترسی به اطلاعات مطالعات بالینی در حال انجام در این حوزه می توانید به لینک gene therapy clinical trials مراجعه فرمایید. امید هست با استفاده از این روش های جدید درمانی بتوان سطح سلامت جوامع را بالا برد.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *