دی ۳, ۱۳۹۶

ریکالرسل

محصول ریکالرسل یک فرآوردهی سلولی است و حاصل فرآوری سلولی در شرایط استریل است. این محصول حاوی سلولهای کراتینوسیت وملانوسیت مشتق از لایه اپیدرم پوست است. برای تولید این محصول نیاز به داشتن یک نمونه از پوست بیمار است که معمولاً از ناحیه نشیمنگاه جدا میشود .سلولهای کراتینوسیت و ملانوسیت با هضم آنزیمی از لایه اپیدرم نمونه پوست جد اشده و به روش تزریق داخل اپیدرمی در لکههای حاصل از بیماری ویتیلیگو تزریق میشود. سلولهای ملانوسیت موجود در این محصول مسئول تولید رنگدانه و سلولهای کراتینوسیت مسئول انتقال رنگدانه به پوست بیماران هستند.

 

ماده مؤثره:

ماده مؤثره محصول ریکالرسل عبارت است از سلول‌های زنده‌ي  کراتینوسیت و ملانوسیت مشتق شده از لایه اپیدرم پوست است که ضمن داشتن قابلیت تکثیر، قادر به تولید و انتقال رنگ‌دانه به پوست هستند.

 حامل سلول:

این محصول دارای محلول کلرید سدیم ۰٫۹% به‌عنوان حامل سلول است.

 شکل دارویی:

محصول ریکالرسل به‌صورت سوسپانسیون سلولی است.

مقدار سلول برحسب رنگ پوست بیمار، میزان مواجهه آفتاب، نژاد و … متفاوت است. لذا از نمونه به‌دست‌آمده از بیماران مختلف، تعداد متفاوتی سلول به دست می‌آید. با احتساب میزان ۷۰۰۰۰ سلول برای هر سانتی‌متر مربع از ناحیه دچار لکه، وسعت منطقه قابل پوشش محاسبه می‌گردد.

 بسته‌بندی:

ویال استریل

 روش استفاده:

تزریق داخل اپیدرمال در لکه‌های حاصل از بیماری ویتیلیگو

 موارد مصرف:

از محصول ریکالرسل می‌توان در درمان انواع مختلف بیماری ویتلیگو با الگوی موضعی، قطعه‌ای و یا عمومی در وسعت کم‌تر از ۲۰۰ سانتی‌متر مربع به کار می‌رود. از این محصول می‌توان در تمام نقاط پوست ازجمله پوست ناحیه پلک و ناحیه تناسلی نیز استفاده کرد. باید توجه داشت که اثر محصول سریع نبوده و روند اثرگذاری آن تدریجی است.

 مقدار مصرف:

مقدار مصرف این محصول به سطح موضع درگیر بستگی دارد و به‌طور متوسط ۷۰۰۰۰ سلول به ازای هر سانتی‌متر مربع و به‌صورت تک‌دوز مصرف تزریق می‌شود.

 نحوه نگهداری:

این محصول باید در دمای ۲ تا ۸ درجه و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شده و نهایتاً تا ۱۲ ساعت بعد از تولید باید مورد مصرف قرار گیرد . تأخیر بیش از ۱۲ ساعت در مصرف، سبب کاهش قدرت اثر محصول می‌گردد.

 موارد منع مصرف:

 استفاده از داروهای سیتوتوکسیک یا سرکوب‌کننده‌ی ایمنی

 ابتلا به انواع بیماری‌ها

 سابقه درمان با لیزر یا UV درمانی در موضع  در ۶ ماه گذشته

 وجود سلولیت یا عفونت در موضع

 سابقه حساسیت به پروتئین‌های حیوانی

قبل از استفاده از محصول لازم است که بیماری حداقل به مدت یک سال ثابت بوده و پیشرفت نداشته باشد.

تزریق در زمان فعالیت بیماری توصیه نمی‌شود.

زنان باردار:

استفاده از این محصول در زنان باردار مورد ارزیابی قرار نگرفته است، لذا توصیه نمی‌شود.

 کودکان:

استفاده از این محصول در افراد زیر ۱۲ سال مجاز نیست.

هشدار: استفاده از محصول در مواردی که بسته‌بندی محصول آسیب‌دیده یا تاریخ انقضا آن گذشته باشد، توصیه نمی‌شود.

 عوارض جانبی:

حساسیت، التهاب و ادم در موضع تزریق در مصرف‌کنندگان این محصول در ۲۴ ساعت اول بعد از تزریق ممکن است رخ دهد.

ایجاد تومور متعاقب استفاده از این محصول گزارش نشده است.

 توصیه‌های پزشکی:

 پس از تزریق ، موضع تزریق به مدت یک دقیقه فشار داده شود.

 بعد از تزریق این محصول نیازی به پانسمان نیست.

 برای تزریق بهتر است از سرنگ انسولین استفاده شود.

 بیمار می‌تواند حتی بعد از تزریق محل را شستشو نماید.

 کمپرس سرد در صورت نیاز بلامانع است و می‌تواند از میزان اریتم و تورم بعد از تزریق بکاهد. برای کاهش درد هنگام تزریق می‌توان از پماد‌های بی‌حس‌کننده موضعی استفاده نمود.